质量管理和质量体系要素指南

质量管理和质量体系要素指南□范围?本国际标准提供有关质量管理和质量体系要素的指南。?质量体系要素适用于建立和实施全面有效的内部质量体系，以便确保顾客满意。?本国际标准不打算用于合同、法规或认证。因此，本标准不是ISO9001、ISO9002和ISO9003的实施指南。ISO9000—2将用于此目的。?组织应根据市场情况、产品类型、生产过程、顾客及消费者的需要等具体情况，选择本标准中相应的要素和采用这些要素的程序。?本标准中的“产品”指硬件、软件、流程性材料或服务等通用产品类别。(按ISO8402中“产品”的定义)。?注1进一步的指南，见ISO9004—2和ISO9004—3。?□引用标准?本国际标准发布时所引用的下列标准的有效版本，构成了本标准的一部分。因所有标准都将修订，故鼓励使用本标准的各方，尽可能采用下列标准的最新版本。IEC和ISO成员均持有现行有效的国际标准。?ISO8402：1994质量管理和质量保证——词汇。?ISO9000—1：1994质量管理和质量保证标准——第一部分：选择和使用指南。?□定义?ISO9004这一修订版与ISO9000族国际标准其它标准就术语进行了协调。表11.3.3给出了这些国际标准中使用的供应链术语。??因此，本标准中用“分承包方”这一术语而不用“供方”这一术语，避免与ISO9000和ISO9001的“供方”这一术语混淆。有关这些术语用法的更详细解释参见ISO9000—1。?本标准采用ISO8402中给出的定义。?为了便于使用本标准，引用ISO8402中如下定义。?1.组织?具备自身职能和独立经营管理的公司、社团、商行、企事业或公共机构，或其一部分，不论是否是股份制，也不论是公营的或私营的。?2.顾客?供方提供的产品的接受者。?注3合同环境中，顾客称之为“需方”。?注4顾客可以是诸如最终消费者、用户、受益者或需方等。?注5顾客可能是组织外部的也可能是内部的。?3.社会要求?法律、条例、规定、法规、法令中规定的义务及其他方面的考虑。?注6“其他方面的考虑，显然包括环境保护、健康、安全、防护、能源和自然资源的保护。?注7规定质量要求时，应考虑所有的社会要求。?注8社会要求包括管辖权限和法规性要求。这些要求可以因司法权的不同而变化。?4.质量计划?针对某项