临床试验

临床试验研究生临床试验课绪论研究生临床试验课经验医学研究生临床试验课经验医学的作用人类在与疾病的斗争中不断积累经验，使医学得到发展。祖国的传统医学保证了华夏民族的繁衍生长研究生临床试验课医学经验积累的困难经验积累需要很长时间槽粕混入精华之中研究生临床试验课没有证据的医疗方法活质学说（50年代前苏联）鸡血疗法（70年代）卤碱疗法（70年代）现代：保健鞋（驰豫）、保健帽、气功掌（刮痧器）、年轻态、胡万林…研究生临床试验课存在问题1。只有一例2。没有控制其他因素3。没有经过SFDA批准就上市研究生临床试验课广泛应用的方法不一定有效1.间歇性正压氧呼吸治疗COPD。(没什么用）2.紫草根预防麻疹。（无用）研究生临床试验课有些广泛应用的方法有害1.早产儿高浓度氧治疗。(有害）2.抗心率不齐药用于心肌梗塞后病人。(有害）3.他汀类药物（横纹肌溶解）4.Aspirin?。。。。研究生临床试验课经验医学局限性的原因1.机体受到外在和内在因素的影响-（同样疗法对不同病人的疗效不同）。2.某些疾病的自愈倾向。3.季节变动对某些疾病的影响。4.评价的主观、偏性。（医生和病人）5.心理作用研究生临床试验课怎样解决经验医学局限性病人随机分组进行对比对比条件相同盲法比较研究生临床试验课临床试验研究生临床试验课科学的临床试验临床试验必须十分严格科学。《药品临床试验管理规范》GoodClinicalPractice-GCP研究生临床试验课临床试验的定义《药品临床试验管理规范》临床试验（ClinicalTrial):指任何在人体（病人或健康志愿者）进行药品的系统性研究，以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应/或试验用药品的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验用药品的疗效与安全性。注：是ICH(InternationalConferenceofHarmonization)GCP的定义的译文。