【0414】口罩企业质量手册

xxxx口罩企业质量手册0．导论0.1绪论0.1.1本质量手册系xxxx企业有限公司实施质量管理与建立质量管理的依据，其内容以质量方针为核心，确保公司的业务得以按计划实施，以维护质量管理体系的有效性。0.1.2本手册依据国际标准ISO9001:2000质量管理体系制定，作为本公司遵循的规范。0.1.3本手册所列的章节，系公司质量管理体系的构成要素，经由公司内部相关人员，对部门及组织间的相互沟通、协调及运作所产生和程序化资料，并由本手册引导出体系的各类相关文件与资料，包括程序文件（QP），工作指导书（WI）及表单记录（FM）等。0.1.4质量管理体系的建立，乃为保证本公司产品质量以有效及经济的控制方法达成客户和法规要求，各部门主管须依据本手册及其相关文件及资料，确实执行所负职责，以确保手册的实用性，证明其持续提供合格并满足客户和法规要求的产品和服务的能力，并通过有效实施质量管理体系以获得并增进客户满意，包括预防不合格和持续改进的过程能力。0.2质量手册管理规定0.2.1本公司质量管理体系依据ISO9001:2008的要求而建立，质量手册设立的主要目的，在于作为公司全体员工作业的纲要。0.2.2质量手册由管理者代表组织编写及修订，董事会核准后方可实施发行。0.2.3质量手册每年定期审核一次，以维持其适用性。0.2.4质量手册由管理部进行发放，原版文件由管理部存档并列入控制。0.2.5质量手册不得复印，若因其破损严重而影响使用，及将其丢失时，需由该文件使用部门至管理部办理更换及领用手续，补发文件应给予新的分发号，并注明旧的分发号作废。0.2.6质量手册经过多次修改（修改页次超过半数）及其内容有重大修改时，应进行换版，原版次文件作废，换发新版本。0.2.7修订后的质量手册发放时，需收回作废的旧文件，并予以销毁。0.2.8文件控制文员在每次内部审核前全面检查各类在用质量手册的有效性，检查各使用者手中的质量手册，发现有问题及时处理。0.2.9质量手册的教育，由各部门主管负责执行。0.2.10质量手册为本公司资产，未经本公司的同意不得复制及摘录，当公司要求收回时应交回本公司。0.2.11因客户或评审单位的要求，所发行的质量手册，需以影印本发行，而该影印本不受修订及换发文件的控制，仅供参考用。0.3公司